1.药品与保健品的定义《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
1.药品与保健品的定义
《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
保健品(保健食品)系指表明具有特定保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
2.如何辨别药品与保健品
(1)看批准文号
药品:药品的批准文号是国药准字号,格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,1位字母主要为H、Z、S、J等,依次代表:化学药品、中药制剂、生物制剂、进口分包装药品。国药准字号是药品身份的象征,也是区分药品与保健品的依据。
保健品:保健品的批准文号包括“国食健字”和“卫食健字”两种,是国家对保健食品审批管理的标志。
(2)看包装标识
保健品(保健食品)包装上的专用标识为天蓝色的帽形标志,俗称“蓝帽子”,标志的下方是批准文号与批准部门。2003年以前审批的批准文号为“卫食健字”,2003年之后审批的批准文号为“国食健字”。
药品的包装上则主要为药品信息,主要为药品名称、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项等。这些信息是使用药品的重要参考。药品又分为处方药和非处方药(OTC),其中,甲类和乙类非处方药的包装上分别标有红色和绿色OTC标记,区别就在乙类非处方药更安全。
(3)看说明书
药品的说明书详细记载药品的适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项以及相互作用等内容,是合理用药的重要依据。
保健品的说明书内容简单,主要记载保健功能、食用方法、适宜人群与不适宜人群等。
最后,需要提醒大家的是,药品与保健品有许多显著区别,保健品不是药品,保健品不能替代药品,因此在购买使用时,一定要根据自己的需求认准再买!
参考文献
1.中华人民共和国药品管理法
2.保健食品管理办法
3.保健食品注册与备案管理办法